Ксонеф капли глазные — инструкция, цена, отзывы

Клинико-фармакологическая группа

Противоглаукомный препарат — бета-адреноблокатор

Действующее вещество

— бетаксолол (в форме гидрохлорида) (betaxolol)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 0.5% в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл
бетаксолол (в форме гидрохлорида)	5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, натрия хлорид, натрия гидроксид, динатрия эдетат, вода д/и.

5 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат. Селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием.

При местном применении бетаксолол снижает внутриглазное давление за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости.

Наступление гипотензивного действия наблюдается через 30 мин после закапывания, максимальный эффект развивается через 2 ч. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч.

Бетаксолол (по сравнению с другими бета-адреноблокаторами) не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве.

Применение глазных капель Ксонеф не приводит к возникновению миоза, спазма аккомодации, гемералопии (в отличие от миотиков).

Фармакокинетика

Бетаксолол высоко липофилен, в результате чего хорошо проникает через роговицу в переднюю камеру глаза. Cmax (1.17 мг/мл) в передней камере определяется через 20 минут после инстилляции. Проникает в системный кровоток. T1/2 из внутриглазной жидкости около 1 ч. T1/2 из плазмы крови 16-22 ч. Выведение преимущественно через почки.

Показания

В качестве монотерапии:

• для снижения внутриглазного давления.

В сочетании с другими препаратами при:

• открытоугольной глаукоме;
• глазной гипертензии.

Противопоказания

• синусовая брадикардия;
• AV-блокада II и III степени;
• выраженная сердечная недостаточность;
• кардиогенный шок;
• артериальная гипотензия;
• детский возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при тиреотоксикозе, миастении, сахарном диабете, синдроме Рейно, феохромоцитоме, бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите.

Дозировка

• Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 2 раза/сут.
• У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.
• При недостаточной клинической эффективности монотерапии назначают дополнительную терапию.

1. Со стороны органа зрения: часто — кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания, слезотечение; в отдельных случаях — снижение чувствительности роговицы, покраснение глаз, точечный кератит, светобоязнь, анизокория, фотофобия, зуд, ощущение «сухости» глаз, аллергические реакции.

2. Системные побочные эффекты отмечаются редко:
3. Со стороны ЦНС: головокружение, тошнота, сонливость, бессонница, головная боль, депрессия, усиление симптомов миастении.
4. Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение сердечной проводимости и сердечная недостаточность.

5. Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность.

Передозировка

• При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза теплой водой.
• Симптомы: при передозировке бета1-адреноблокаторов могут наблюдаться снижение АД, брадикардия, острая сердечная недостаточность.
• Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

1. При одновременном применении препарата Ксонеф и бета-адреноблокаторов для приема внутрь повышается риск развития побочных эффектов (как местных, так и системных) вследствие аддитивного эффекта (поэтому пациенты, получающие данную комбинацию препаратов, должны находиться под медицинским наблюдением).
2. При применении препарата Ксонеф в сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов (такими как резерпин), может наблюдаться снижение АД и брадикардия.
3. При одновременном назначении миорелаксантов и гипогликемических средств может наблюдаться усиление их действия.
4. При совместном применении с симпатомиметиками — усиление их сосудосуживающего эффекта.
5. Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Ксонеф и психотропных средств вследствие возможного усиления их действия.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с сахарным диабетом, поскольку бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии.

С осторожностью назначают препарат пациентам с тиреотоксикозом, т.к. бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы тиреотоксикоза (например, тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, т.к. это может вызывать усиление симптоматики.

Следует учитывать, что бета-адреноблокаторы могут вызывать симптомы, сходные с таковыми при миастении (диплопия, птоз, общая слабость).

С осторожностью следует назначать бета-адреноблокаторы пациентам с выраженными нарушениями функции дыхательной системы. Несмотря на то, что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола в офтальмологической лекарственной форме на функцию внешнего дыхания, нельзя исключить возможности повышенной чувствительности к препарату.

Перед плановой хирургической операцией следует постепенно отменить бета-адреноблокаторы за 48 ч до общей анестезии, т.к. во время проведения общей анестезии они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции.

Пациенты, у которых применяются бета-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае развития повторных реакций повышенной чувствительности такие пациенты могут быть не чувствительны к обычным дозам эпинефрина (адреналина), необходимого для купирования анафилаксии.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с синдромом Рейно или феохромоцитомой.

При закапывании в глаза бета-адреноблокаторы могут всасываться в системный кровоток. При этом могут отмечаться такие же побочные эффекты, как и при системном применении. Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая бронхоспазм с летальным исходом у пациентов с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности.

Ксонеф оказывает минимальное влияние на АД и ЧСС. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с AV-блокадой I степени и легкой и умеренной сердечной недостаточностью. Лечение препаратом Ксонеф следует немедленно прекратить при появлении первых симптомов декомпенсации со стороны сердечно-сосудистой системы.

Ксонеф содержит консервант бензалкония хлорид, который может осаждаться на мягких контактных линзах и оказывать токсическое действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим контактные линзы, следует снять их перед применением капель и установить обратно не ранее чем через 20 мин после закапывания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если после применения капель у пациентов временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Беременность и лактация

Достаточного опыта применения препарата Ксонеф при беременности и в период лактации нет.

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности — 2 года.

Срок годности после вскрытия флакона — 45 дней.

Описание препарата КСОНЕФ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Ксонеф

Ксонеф – препарат для местного применения в офтальмологии, бета-адреноблокатор; оказывает противоглаукомное действие.

Форма выпуска и состав

Ксонеф выпускают в форме капель глазных: раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с прозрачной структурой (по 5 мл в пластиковых флаконах-капельницах, в картонной пачке 1 флакон-капельница) и инструкция по применению Ксонефа.

В 1 мл раствора содержится:

• действующее вещество: бетаксолол (в виде бетаксолола гидрохлорида) – 5 мг;
• вспомогательные компоненты: гипромеллоза, бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ксонеф – противоглаукомный препарат. Его действующее вещество – бетаксолол, является селективным бета1-адреноблокатором. При местном применении он уменьшает продукцию внутриглазной жидкости, способствуя снижению внутриглазного давления. Не обладает внутренней симпатомиметической активностью и местноанестезирующим (мембраностабилизирующим) действием.

В отличие от других бета-адреноблокаторов бетаксолол не вызывает понижения кровотока в зрительном нерве. По сравнению с миотическими средствами его применение не сопровождается возникновением спазма аккомодации, миоза, гемералопии.

После однократной инстилляции гипотензивное действие наступает через 0,5 ч, максимальный терапевтический эффект достигается через 2 ч, а влияние на офтальмотонус длится 12 ч.

Фармакокинетика

Высокая липофильность бетаксолола позволяет ему хорошо проникать в переднюю камеру глаза через роговицу. Максимальная концентрация (Cmax) бетаксолола в передней камере достигается через 1/3 ч после инстилляции и составляет 1,17 мг/мл.

• Препарат проникает в системный кровоток.
• Период полувыведения (T1/2) из внутриглазной жидкости примерно 1 ч, из плазмы крови – 16–22 ч.
• Выводится бетаксолол в основном через почки.

Показания к применению

Применять капли Ксонеф рекомендуется для снижения внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме или глазной гипертензии, в качестве монотерапии или в составе комплексного лечения с другими средствами.

Противопоказания

Абсолютные:

• гипотензия;
• выраженная сердечная недостаточность;
• синусовая брадикардия;
• атриовентрикулярная блокада (AV-блокада) II–III степени;
• кардиогенный шок;
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует с осторожностью применять Ксонеф при тиреотоксикозе, легкой и умеренной сердечной недостаточности, AV-блокаде I степени, миастении, сахарном диабете, феохромоцитоме, синдроме Рейно, хроническом обструктивном бронхите, бронхиальной астме, а также одновременно с психотропными средствами.

В период беременности или грудного вскармливания применение Ксонефа допускается только в тех случаях, когда по мнению врача предполагаемый эффект от терапии для матери выше потенциального риска для плода или ребенка.

Ксонеф, инструкция по применению: способ и дозировка

Капли глазные Ксонеф предназначены для местного применения путем инстилляции в конъюнктивальный мешок.

Рекомендованное дозирование: по 1–2 капли 2 раза в день. Для стабилизации внутриглазного давления может потребоваться некоторый период времени, поэтому в течение первых 30 дней его необходимо регулярно контролировать.

При отсутствии достаточного клинического эффекта от монотерапии лечение следует дополнить назначением других средств.

После вскрытия флакона капли пригодны к использованию в течение 45 дней.

Побочные действия

• со стороны органа зрения: часто – слезотечение, непродолжительный дискомфорт в глазах после инстилляции; в отдельных случаях – покраснение и/или ощущение сухости глаз, зуд, понижение чувствительности роговицы, точечный кератит, анизокория, фотофобия, светобоязнь, аллергические реакции;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – нарушение сердечной проводимости, брадикардия, сердечная недостаточность (в том числе с летальным исходом);
• со стороны центральной нервной системы: редко – тошнота, сонливость, головная боль, головокружение, бессонница, усиление симптомов миастении, депрессия;
• со стороны дыхательной системы: редко – диспноэ, дыхательная недостаточность, бронхиальная астма, бронхоспазм (в том числе с летальным исходом).

Передозировка

На фоне передозировки бета1-адреноблокаторов, в т. ч. бетаксолола, возможно понижение артериального давления (АД), развитие брадикардии, острой сердечной недостаточности.

При попадании в глаза раствора в большом количестве, их следует немедленно промыть теплой проточной водой. Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациента и назначение симптоматической терапии.

Особые указания

Следует учитывать, что применение бета-адреноблокаторов у больных сахарным диабетом способно скрывать симптомы острой гипогликемии, в связи с чем препарат диабетическим пациентам назначают с осторожностью.

При тиреотоксикозе Ксонеф может маскировать тахикардию и другие проявления гиперфункции щитовидной железы. В случае подозрения на тиреотоксикоз резко отменять препарат не следует, это может вызвать усиление симптоматики.

Применение Ксонефа может сопровождаться состоянием общей слабости, диплопией или птозом, симптомами, аналогичными проявлениям миастении.

Бетаксолол в офтальмологической лекарственной форме не оказывает влияние на функцию внешнего дыхания. Но у пациентов с выраженными нарушениями дыхательной системы нельзя исключить вероятность развития гиперчувствительности к препарату, поэтому им следует соблюдать осторожность.

1. Перед проведением обширной плановой хирургической операции за 48 ч до начала общей анестезии необходимо приступить к постепенной отмене бета-адреноблокатора, это позволит избежать уменьшения чувствительности миокарда к симпатической стимуляции.
2. При лечении пациентов, у которых в анамнезе имеются указания на анафилактические реакции или атопию, существует риск отсутствия чувствительности к обычным дозам эпинефрина (адреналина) при купировании анафилаксии, возникшей от применения Ксонефа.
3. Несмотря на то, что капли Ксонеф оказывают минимальное влияние на частоту сердечных сокращений и АД, больным с легкой и умеренной сердечной недостаточностью или AV-блокадой I степени необходимо соблюдать осторожность и немедленно прекратить применение препарата при появлении первых симптомов нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.

В связи с тем, что бензалкония хлорид, входящий в состав раствора, может скапливаться на мягких контактных линзах и оказывать на ткани глаза токсическое действие, рекомендуется перед каждой процедурой закапывания снимать контактные линзы. Обратно установить их можно не ранее чем через 1/3 часа после инстилляции.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам, у которых при применении капель снижается четкость зрения, рекомендуется временно, до его восстановления, воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной реакции и внимания.

Применение при беременности и лактации

В связи с отсутствием достаточного опыта применения назначение Ксонефа в период беременности и лактации показано в исключительных случаях, при условии, что ожидаемая польза от терапии для матери будет превышать потенциальную угрозу для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение Ксонефа детям и подросткам в возрасте младше 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

• пероральные бета-адреноблокаторы: способствуют повышению риска развития местных и системных нежелательных явлений вследствие аддитивного эффекта. При необходимости использования бета-адреноблокаторов в виде комбинации препаратов для приема внутрь и капель пациентам следует находиться под наблюдением врача;
• резерпин: следует учитывать, что лекарственные средства, истощающие резервы катехоламинов, в сочетании с бетаксололом могут понижать АД и вызывать брадикардию;
• миорелаксанты, гипогликемические средства: возможно усиление их фармакологического действия;
• симпатомиметики: бетаксолол усиливает их сосудосуживающий эффект;
• психотропные средства: одновременное применение Ксонефа повышает риск усиления их влияния на психические функции организма.

Аналоги

Аналогами Ксонефа являются Ксонеф БК, Бетаксолол, Бетаксолол-СОЛОфарм, Бетак, Беталмик ЕС, Бетоптик, Бетофтан, Локрен, Оптибетол.

Сроки и условия хранения

• Беречь от детей.
• Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте, не допускать замораживания.
• Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ксонефе

Немногочисленные отзывы о Ксонефе от пациентов в основном носят положительный характер: удобный флакон-капельница оснащен хорошим дозатором; раствор эффективно, быстро и на продолжительное время снижает внутриглазное давление. При этом отмечают, что после первой инстилляции возможно непродолжительное жжение и появление тумана перед глазами, длящееся несколько минут и проходящее самостоятельно.

По мнению некоторых специалистов-офтальмологов, препарат является лучшим из противоглаукомных средств, содержащих бетаксолол, поскольку гипромеллоза в его составе способствует предотвращению синдрома сухого глаза, сопутствующего регулярному применению глазных капель с консервантами.

Стоимость Ксонефа чаще всего называют доступной.

Цена на Ксонеф в аптеках

Цена на Ксонеф за упаковку, содержащую 1 флакон-капельницу (5 мл), может составлять от 195 руб.

Ксонеф капли глазные 0,5% 5мл купить в Москве по цене от 325 рублей

Инструкция по применению Ксонеф капли гл. 0,5% 5мл

Лекарственные формы

капли глазные 0,5% 

• Синонимы
• Группа
• Международное непатентованное название Бетаксолол
• Состав

Бетак Бетаксолол Беталмик ЕС Бетоптик Бетоптик С Бетофтан Локрен Бета1-адреноблокаторы (кардиоселективные) Активное вещество-Бетаксолол.

Производители Промед Экспортс Пвт.Лтд (Индия), Сентисс Фарма Пвт. Лтд (Индия)

Фармакологическое действие Фармакологическое действие — противоглаукомное, гипотензивное, антиангинальное, антиаритмическое. Блокирует бета1-адренорецепторы, лишен собственной симпатомиметической активности, имеет незначительную мембраностабилизирующую активность.

Снижает чувствительность периферических тканей к катехоламинам, тормозит центральную симпатическую импульсацию, подавляет секрецию ренина. Оказывает отрицательное хроно-, ино-, дромо- и батмотропное действие.

Уменьшает частоту сердечных сокращений (ЧСС), снижает сократимость и потребность миокарда в кислороде (антиангинальный эффект), угнетает автоматизм синоатриального узла и возникновение эктопических очагов в предсердиях, AV соединении.

Эффект развивается через 2-3 ч после приема, достигает максимума спустя 3-4 ч, продолжается 12-24 ч, стабилизируется при регулярном приеме в течение 1-2 нед. Быстро и полностью всасывается из ЖКТ (независимо от приема пищи).Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, выводится с мочой. Проходит через ГЭБ, плацентарный барьер. Проникает в материнское молоко.

Побочное действие Со стороны нервной системы и органов чувств: астения, головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, беспокойство, депрессия, нарушение концентрации внимания, ночные кошмары, синкопе, ступор, галлюцинации, амнезия, эмоциональная лабильность, расстройства чувствительности, парестезия, невралгия, нейропатия; боль и шум в ушах, вестибулярные нарушения, частичная потеря слуха, тремор. Со стороны мочеполовой системы: импотенция, дизурия, олигурия, протеинурия, отеки, цистит, почечная колика, снижение либидо, нарушение менструального цикла, боль и фиброзно-кистозные изменения молочной железы (у женщин), простатит, болезнь Пейрони. Со стороны органов ЖКТ: диспепсия, диарея, тошнота, сухость во рту, анорексия, дисфагия, рвота, запор, боль в животе. Со стороны респираторной системы: инфекции верхних дыхательных путей, диспноэ, боль в грудной клетке, фарингит, ринит, синусит, кашель, одышка, бронхоспазм, дыхательная недостаточность. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): брадикардия, сердцебиение, AV блокада, гипотензия, гипертензия, нарушение трофики миокарда, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, обострение перемежающейся хромоты, тромбоз, анемия, лейкоцитоз, тромбоцитопения, пурпура. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, тендинит, миалгия. Со стороны кожных покровов: сыпь, алопеция, экзема, эритема, обострение псориаза, гипертрихоз, пруриго. Прочие: аллергические реакции, повышение концентрации ЛДГ, печеночных ферментов (АСТ, АЛТ), ацидоз, гиперхолестеринемия, гипергликемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипотермия, изменение массы тела, синдром отмены. При использовании глазных капель: слезотечение (непосредственно после инстилляции), ощущение дискомфорта или инородного тела в глазу, сухость глаз, затуманивание зрения, боль, светобоязнь, анизокория, уменьшение чувствительности или пятнистая окрашенность роговицы, кератит, эритема, зуд, системные реакции.

Показания к применению Артериальная гипертензия, стенокардия напряжения; акатизия, вызванная нейролептиками; глазные капли: хроническая открытоугольная глаукома, внутриглазная гипертензия, состояние после лазерной трабекулопластики, длительная гипотензивная терапия после оперативного офтальмологического вмешательства.

Читайте также:  Канефрон – это мочегонное средство или нет

Противопоказания Гиперчувствительность, синусовая брадикардия (менее 45-50 уд./мин), синдром слабости синусного узла, AV блокада II-III степени, артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.

), кардиогенный шок, острая и рефрактерная к лечению тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая обструктивная дыхательная недостаточность.

Ограничения к применению: Хронические обструктивные заболевания легких, нестабильная стенокардия, склонность к брадикардии, AV блокада I степени, нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет в стадии декомпенсации, гипогликемия, феохромоцитома, нарушения функции печени и почек, гипертиреоз, мышечная слабость, пожилой возраст, детский возраст (безопасность и эффективность не определены). Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка Симптомы: головокружение, брадикардия, аритмия, гипотензия, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм, гипогликемия, судороги, в тяжелых случаях — коллапс.

Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих средств; симптоматическое лечение: атропин (в/в 1-2 мг), бета-адреномиметики (изопреналин), седативные (диазепам, лоразепам), кардиотонические (добутамин, допамин, эпинефрин, норэпинефрин) препараты, глюкагон и др. средств.

При блокаде сердца возможна трансвенозная стимуляция. Гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие Увеличивает (взаимно) вероятность нарушений автоматизма, проводимости и сократимости сердца на фоне амиодарона, дилтиазема, верапамила, хинидиновых препаратов, риск гипотензии и декомпенсации сердечной деятельности — на фоне дигидропиридиновых антагонистов кальция, особенно у больных латентной сердечной недостаточностью. НПВС, глюкокортикоиды, эстрогены, обволакивающие и антацидные средства ослабляют гипотензивный эффект; трициклические антидепрессанты (имипрамин) — усиливают (возможно развитие ортостатической гипотензии). Потенцирует действие недеполяризующих миорелаксантов, тормозит метаболизм лидокаина в печени. Циметидин и фенотиазины повышают концентрацию в плазме. При одновременном системном и местном (в виде глазных капель) применении бета-адреноблокаторов возможно развитие аддитивных эффектов (на внутриглазное давление или системных).

Особые указания Лечение проводится при регулярном врачебном контроле. Может маскировать проявления тиреотоксикоза и гипогликемии. Снижает компенсаторные сердечно-сосудистые реакции в ответ на применение общих анестетиков и йодсодержащих контрастных веществ.

Перед оперативным вмешательством с использованием общей анестезии следует отменить препарат или выбрать анестетик с наименьшим отрицательным инотропным действием. У пожилых пациентов повышен риск развития гипотермии, психических нарушений, побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

При нарушениях функции печени и почек рекомендуется клиническое наблюдение в первые 4 дня. Рекомендуется исключить употребление алкогольных напитков на время лечения. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Прекращать лечение следует постепенно в течение примерно 2 нед. Во время лечения возможно изменение результатов лабораторных исследований.

Условия хранения Список Б, хранят в сухом месте, при температуре не выше 30 гр.С 

Развернуть описание Свернуть описание

Ксонеф — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

catad_pgroup Противоглаукомные

Описание: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоглаукомный препарат — бета-адреноблокатор.

Код ATX: S01ED02

Фармакологическое действиеФармакодинамика Противоглаукомный препарат. Селективный бета-1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местно-анестезирующим) действием.

При местном применении бетаксолол снижает внутриглазное давление за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Наступление гипотензивного действия наблюдается через 30 мин после закапывания, максимальный эффект развивается через 2 ч. После однократной инсталляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч.

Бетаксолол (по сравнению с другими бета-адреноблокаторами) не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве.

Применение глазных капель Ксонеф® не приводит к возникновению миоза, спазма аккомодации, гемералопии (в отличие от миотиков).

Фармакокинетика Бетаксолол высоко липофилен, в результате чего хорошо проникает через роговицу в переднюю камеру глаза, Сmax (1,17 мг/мл) в передней камере определяется через 20 минут после инсталляции. Проникает в системный кровоток.

Т&frac; из внутриглазной жидкости около 1 часа. Т&frac; из плазмы крови 16-22 часа. Выведение преимущественно через почки.

Показания Препарат применяется для снижения внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами при:

• открытоугольной глаукоме
• глазной гипертензии.

Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата, синусовая брадикардия, AV-блокада II и III степени, выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок, гипотензия, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью тиреотоксикоз, миастения, сахарный диабет, синдром Рейно, феохромоцитома, бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит.

Применение при беременности и кормлении грудью Достаточного опыта применения препарата Ксонеф® при беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 2 раза в сутки. У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.

При недостаточной клинической эффективности монотерапии назначают дополнительную терапию.

Побочное действиеСо стороны органа зрения: часто — кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания, слезотечение; в отдельных случаях — снижение чувствительности роговицы, покраснение глаз, точечный кератит, светобоязнь, анизокория, фотофобия, зуд, ощущение «сухости» глаз, аллергические реакции.

Системные побочные эффекты отмечаются редко:Со стороны ЦНС: головокружение, тошнота, сонливость, бессонница, головная боль, депрессия, усиление симптомов миастении.Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение сердечной проводимости и сердечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность.

Передозировка При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза теплой водой.

При передозировке бета1-адреноблокаторов могут наблюдаться снижение артериального давления, брадикардия, острая сердечная недостаточность. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами При одновременном применении препарата Ксонеф® и бета-адреноблокаторов для приема внутрь повышается риск развития побочных эффектов (как местных, так и системных) вследствие аддитивного эффекта (поэтому пациенты, получающие данную комбинацию препаратов, должны находиться под медицинским наблюдением). При применении препарата Ксонеф® в сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов (такими как резерпин), может наблюдаться снижение АД и брадикардия. При одновременном назначении миорелаксантов и гипогликемических средств может наблюдаться усиление их действия. При совместном применении с симпатомиметиками — усиление их сосудосуживающего эффекта.

https://www.youtube.com/watch?v=QIEiKizm6nM

Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Ксонеф и психотропных средств вследствие возможного усиления их действия.

Особые указанияСахарный диабет. С осторожностью назначают препарат пациентам с сахарным диабетом, поскольку бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии.Тиреотоксикоз. С осторожностью назначают препарат пациентам с тиреотоксикозом, т.к.

бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы тиреотоксикоза (например, тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, т.к. это может вызывать усиление симптоматики.Миастения.

Следует учитывать, что бета-адреноблокаторы могут вызывать симптомы, сходные с таковыми при миастении (диплопия, птоз, общая слабость).Пульмонология. С осторожностью следует назначать бета-адреноблокаторы пациентам с выраженными нарушениями функции дыхательной системы.

Несмотря на то, что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола в офтальмологической лекарственной форме на функцию внешнего дыхания, нельзя исключить возможности повышенной чувствительности к препарату.Хирургия.

Перед плановой хирургической операцией следует постепенно отменить бета-адреноблокаторы за 48 ч до общей анестезии, т.к. во время проведения общей анестезии они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции.Риск развития анафилактической реакции.

Пациенты, у которых применяются бета-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае развития повторных реакций повышенной чувствительности такие пациенты могут быть не чувствительны к обычным дозам эпинефрина (адреналина), необходимого для купирования анафилаксии.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с синдромом Рейно или феохромоцитомой. При закапывании в глаза бета-адреноблокаторы могут всасываться в системный кровоток. При этом могут отмечаться такие же побочные эффекты, как и при системном применении. Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая бронхоспазм с летальным исходом у пациентов с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности.

Ксонеф® оказывает минимальное влияние на АД и ЧСС. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с AV-блокадой I степени и легкой и умеренной сердечной недостаточностью. Лечение препаратом Ксонеф® следует немедленно прекратить при появлении первых симптомов декомпенсации со стороны сердечно-сосудистой системы.

Ксонеф® содержит консервант бензалкония хлорид, который может осаждаться на мягких контактных линзах и оказывать токсическое действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим контактные линзы, следует снять их перед применением капель и установить обратно не ранее чем через 20 мин после закапывания. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Если после применения капель у пациентов временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Форма выпуска Капли глазные 0,5 % по 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности 2 года. Срок годности после вскрытия флакона 45 дней.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту.

ПроизводительПроизведено: ПРОМЕД ЭКСПОРТС ПВТ. ЛТД. 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия, на заводе: Деревня Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химчал Прадеш 174 101, Индия Адрес для направления претензий: Представительство Промед Экспорте Пвт. Лтд. в РФ 111033, Золоторожский вал, д.11, стр.21

Ксонеф

• Аналоги по действующему веществу
• Аналоги из категории «Капли от глаукомы»
• Аналоги из категории «Капли для глаз»

Побочные действия Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Передозировка Взаимодействие Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название

Во время лечения возможно изменение результатов лабораторных исследований (ложноположительная реакция при проведении анализа на допинг, рост титра антинуклеарных антител и др.).

Меры предосторожности

Лечение проводится при регулярном врачебном контроле. Может маскировать проявления тиреотоксикоза и гипогликемии (у больных сахарным диабетом, получающих противодиабетические препараты). Снижает компенсаторные сердечно-сосудистые реакции в ответ на применение общих анестетиков и йодсодержащих контрастных веществ.

Перед оперативным вмешательством с использованием общей анестезии следует отменить препарат или выбрать анестетик с наименьшим отрицательным инотропным действием. У пожилых пациентов повышен риск развития гипотермии, психических нарушений, побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

При нарушениях функции печени и почек рекомендуется клиническое наблюдение в первые 4 дня. На фоне отягощенного аллергологического анамнеза возможно усиление выраженности реакции гиперчувствительности и отсутствие лечебного эффекта от обычных доз адреналина. Рекомендуется исключить употребление алкогольных напитков на время лечения.

Прекращать лечение следует постепенно в течение примерно 2 нед. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Применение Ксонеф при беременности и кормлении

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.Категория действия на плод по FDA — C.На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Симптомы: головокружение, брадикардия, аритмия, гипотензия, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм, гипогликемия, судороги, в тяжелых случаях — коллапс.

Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих средств; симптоматическое лечение: атропин (в/в 1–2 мг), бета-адреномиметики (изопреналин), седативные (диазепам, лоразепам), кардиотонические (добутамин, допамин, эпинефрин, норэпинефрин) препараты, глюкагон и другие ЛС. При блокаде сердца возможна трансвенозная стимуляция. Гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие

Увеличивает (взаимно) вероятность нарушений автоматизма, проводимости и сократимости сердца на фоне амиодарона, дилтиазема, верапамила, хинидиновых препаратов, риск гипотензии и декомпенсации сердечной деятельности — на фоне дигидропиридиновых антагонистов кальция, особенно у больных латентной сердечной недостаточностью. НПВС, глюкокортикоиды, эстрогены, обволакивающие и антацидные средства ослабляют гипотензивный эффект; трициклические антидепрессанты (имипрамин) — усиливают (возможно развитие ортостатической гипотензии). Потенцирует действие недеполяризующих миорелаксантов, тормозит метаболизм лидокаина в печени. Циметидин и фенотиазины повышают концентрацию в плазме. При одновременном системном и местном (в виде глазных капель) применении бета-адреноблокаторов возможно развитие аддитивных эффектов (на внутриглазное давление или системных).

Побочные действия Ксонеф

Со стороны нервной системы и органов чувств: астения (7,1%), головная боль (6,5%), головокружение (4,5%), сонливость (2,8%), бессонница (1,2%), беспокойство (0,8%), депрессия (0,8%), нарушение концентрации внимания, ночные кошмары, синкопе, ступор, галлюцинации, амнезия, эмоциональная лабильность, расстройства чувствительности, парестезия, невралгия, нейропатия; боль и шум в ушах, вестибулярные нарушения, частичная потеря слуха, тремор.Со стороны мочеполовой системы: импотенция (1,2%), дизурия, олигурия, протеинурия, отеки, цистит, почечная колика, снижение либидо, нарушение менструального цикла, боль и фиброзно-кистозные изменения молочной железы (у женщин), простатит, болезнь Пейрони.Со стороны органов ЖКТ: диспепсия (4,7%), диарея (2%), тошнота (1,6%), сухость во рту, анорексия, дисфагия, рвота, запор, боль в животе.Со стороны респираторной системы: инфекции верхних дыхательных путей (2,6%), диспноэ (2,4%), боль в грудной клетке (2,4%), фарингит (2%), ринит (1,4%), синусит, кашель, одышка, бронхоспазм, дыхательная недостаточность.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): брадикардия (8,1%), симптоматическая — 0,8%, сердцебиение, AV-блокада, гипотензия, гипертензия, нарушение трофики миокарда, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, обострение перемежающейся хромоты, тромбоз, анемия, лейкоцитоз, тромбоцитопения, пурпура.Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия (3,1%), тендинит, миалгия.Со стороны кожных покровов: сыпь (1,2%), алопеция, экзема, эритема, обострение псориаза, гипертрихоз, пруриго.Прочие: аллергические реакции, повышение концентрации ЛДГ, печеночных ферментов (АСТ, АЛТ), ацидоз, гиперхолестеринемия, гипергликемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипотермия, изменение массы тела, синдром отмены.При использовании глазных капель: слезотечение (непосредственно после инстилляции), ощущение дискомфорта или инородного тела в глазу, сухость глаз, затуманивание зрения, боль, светобоязнь, анизокория, уменьшение чувствительности или пятнистая окрашенность роговицы, кератит, эритема, зуд, системные реакции.

1. Ограничения к применению
2. Хронические обструктивные заболевания легких, нестабильная стенокардия, склонность к брадикардии, AV-блокада I степени, нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет в стадии декомпенсации, гипогликемия, феохромоцитома, нарушения функции печени и почек, гипертиреоз, мышечная слабость, пожилой возраст, детский возраст (безопасность и эффективность не определены).
3. Ксонеф противопоказания

Гиперчувствительность, синусовая брадикардия (менее 45–50 уд./мин), синдром слабости синусного узла, AV-блокада II–III степени, артериальная гипотензия (сАД ниже 100 мм рт. ст.), кардиогенный шок, острая и рефрактерная к лечению тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая обструктивная дыхательная недостаточность.

Показания к применению Ксонеф

Таблетки: артериальная гипертензия, стенокардия напряжения; акатизия, вызванная нейролептиками.Глазные капли: открытоугольная глаукома, внутриглазная гипертензия, состояние после лазерной трабекулопластики, длительная гипотензивная терапия после оперативного офтальмологического вмешательства.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиангинальное, гипотензивное, антиаритмическое, противоглаукомное. Блокирует бета1-адренорецепторы, лишен собственной симпатомиметической активности, имеет незначительную мембраностабилизирующую активность.

Снижает чувствительность периферических тканей к катехоламинам, тормозит центральную симпатическую импульсацию, подавляет секрецию ренина. Оказывает отрицательное хроно-, ино-, дромо- и батмотропное действие.

Уменьшает ЧСС, снижает сократимость и потребность миокарда в кислороде (антиангинальный эффект), угнетает автоматизм синоатриального узла и возникновение эктопических очагов в предсердиях, AV соединении.

Эффект развивается через 2–3 ч после приема, достигает максимума спустя 3–4 ч, продолжается 12–24 ч, стабилизируется при регулярном приеме в течение 1–2 нед. Предупреждает повышение АД в ответ на физическую нагрузку или стресс.

Эффективная гипотензивная терапия сопровождается уменьшением массы миокарда левого желудочка и улучшением ряда показателей его сократительной способности. 75% пациентов с мягкой или умеренной гипертензией положительно реагируют на монотерапию. При длительном применении достоверно не изменяет показатели липидного обмена, экскрецию натрия.

У пациентов с сопутствующей астмой и хроническим бронхитом практически не снижает функцию внешнего дыхания.Использование в виде глазных капель сопровождается снижением внутриглазного давления (как нормального, так и повышенного) за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости.

Не вызывает миоза, спазма аккомодации, гемералопии и эффекта пелены перед глазами (как миотики).Эффект развивается через 30 мин после аппликации, достигает максимума через 2 ч, продолжается 12 ч. Снижает внутриглазное давление на 25%, эффективен в 94% случаев.При приеме внутрь быстро и полностью (95%) всасывается из ЖКТ (независимо от приема пищи).

Биодоступность — 80–95%. Cmax в плазме отмечается через 3–4 ч, при использовании глазных капель — спустя 2 ч. Связывание с белками плазмы не превышает 50%. Равновесная концентрация в крови достигается через 5–7 дней регулярного приема. T1/2 — 14–22 ч.

Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов (85%), выводится с мочой (более 80%, из них 15% — в неизмененном виде). При нарушении функции печени T1/2 удлиняется на 33% (коррекции дозы не требуется); при нарушении функции почек T1/2 — в 2 раза (необходимо снижение дозы), у пожилых пациентов составляет 30 ч.

Проходит через ГЭБ, плацентарный барьер (возможно развитие гипогликемии, брадикардии, гипотензии, затруднения дыхания у плода и новорожденного). Проникает в материнское молоко.В дозах, в 72 раза (крысы) и 90 раз (мыши) превышающих максимальную рекомендуемую для человека (МРДЧ), не оказывает канцерогенного действия. Не проявляет мутагенных свойств по отношению к клеткам млекопитающих и бактериям. При введении кроликам и крысам оказывает эмбриотоксическое действие (увеличение показателей постимплантационной гибели и случаев резорбции) в дозах, соответственно в 54 и 300 раз превышающих МРДЧ. При повышении вводимых крысам доз (до 600 МРДЧ) проявляет не только эмбриотоксические, но и тератогенные свойства (увеличение частоты возникновения аномалий скелета и внутренних органов).

Характеристика

Бетаксолола гидрохлорид — белый кристаллический порошок. Растворим в воде, этиловом спирте, метаноле и хлороформе.

Химическое название Ксонеф

1-[4-[2-(Циклопропилметокси)этил]фенокси]-3-[(1-метилэтил)амино]-2-пропанол (в виде гидрохлорида)